一、国家层面
1.日前，国家局审评中心发布《同名同方药研究技术指导原则（试行）》，该指导原则共计7部分，包括概述、基本原则、对照药选择、药学研究、药理*理研究、临床试验及说明书撰写，自发布之日起施行。
2.近日，国家药监局发布《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，征求意见截止年1月24日。现行《条例》共五章26条，分为总则、中药保护品种等级的划分和审批、中药保护品种的保护、罚则、附则。征求意见稿共七章44条，框架结构作了较大调整，主要包括总则、保护范围及保护等级、申请与审批、中药保护品种证书持有者、监督管理、法律责任、附则。
3.近日，最高人民法院发布《最高人民法院关于加强中医药知识产权司法保护的意见》，《意见》围绕强化中医药知识产权司法保护的审判职能，提升司法水平作出具体规定，内容涵盖中医药专利、商业标志、商业秘密及国家秘密、著作权及相关权利、中药材资源、中药品种等各个领域的司法保护。提出16条具体意见，为中医药知识产权司法实践提供明确指引。
4.近日，国家药监局、海关总署联合发布《关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告》，自年1月1日起，进口、出口麻醉药品和精神药品应当取得进口准许证、无需办理进口药品通关单，国家药监局同步发放的电子证件和纸质证件具有同等法律效力。
5.近日，国家卫生健康委、国家中医药局联合印发《诊所备案管理暂行办法》，从备案、监督管理等方面做出明确规定，旨在进一步规范诊所备案管理。
6.近日，国务院应对新型冠状病*感染疫情联防联控机制综合组连续印发《关于对新型冠状病*感染实施“乙类乙管”的总体方案》以及《新型冠状病*感染“乙类乙管”疫情监测方案》、《新型冠状病*感染“乙类乙管”检测方案》、《重点人群、重点机构、重点场所新型冠状病*感染“乙类乙管”防控指引》、《新型冠状病*感染“乙类乙管”个人防护指南》、《新型冠状病*感染“乙类乙管”防控培训方案》等5个文件，稳妥有序将新型冠状病*感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”，有力有序有效应对调整后可能出现的风险。
二、地方层面
1.日前，天津市药监局发布《天津市中药饮片炮制规范》（年版）公告，自年1月1日起实施。本版规范共收载品种种，其中新增36个品种，9个规格，修订了76个品种，14个规格。本规范自实施之日起，原收载于历版《天津市中药饮片炮制规范》的同品种中药饮片标准同时废止。明确天津市中药饮片生产企业已印制的包装材料须在6个月内使用完毕。
2.近日，天津市药监局发布关于印发第三批新修订《天津市中药配方颗粒质量标准》的通知，共涉及赤茯苓、赤小豆、醋五灵脂等51个中药配方颗粒质量标准，自发布之日起执行。
3.近日，河北省药品监督管理局发布关于颁布《河北省中药饮片炮制规范》（第一批）的公告，共涉及艾绒、艾叶碳、白扁豆衣等53个品种，自年1月1日起实施。
4.近日，*药监局发布关于规范中药材产地趁鲜切制有关事宜的通知，并发布了*维吾尔自治区中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第一批）、《*维吾尔自治区中药材产地趁鲜切制加工质量管理指导原则》及《中药材产地趁鲜切制加工报告表》。本通知自印发之日起施行，有效期5年。*维吾尔自治区中药材产地趁鲜切制加工品种目录（第一批）共涉及11个品种，具体为板蓝根、甘草、肉苁蓉、*赤芍、锁阳、*芪、丹参、*芩、牛膝、防风、*参。
5.近日，河南药监局发布《关于印发河南省药品监管领域从轻处罚减轻处罚和不予实施行*强制事项清单的通知》，共计涉及从轻、减轻处罚5项，其中与药品相关的为减轻处罚1项，具体项目为对未经批准进口少量境外已合法上市药品的处罚。
6.近日，湖北药监局发布《公开征集第二批湖北省产地趁鲜切制加工中药材品种的通知》，要求参与企业年1月31日前完成信息反馈。
7.近日，安徽省卫生健康委、省财*厅、省人力资源社会保障厅、省医疗保障局联合印发《关于推进家庭医生签约服务高质量发展的实施意见》，提出积极增加家庭医生签约服务供给、强化签约服务内涵、健全签约服务激励和保障机制，推进家庭医生签约服务高质量发展。
8.12月28日，内蒙古药监局发布《自治区药监局确定区内33个新冠病*感染治疗药品重点生产监管品种》的通知，共计涉及21家企业的33个品种上榜，针对重点品种将开展全方位检查，采取驻厂监督、监督抽检、不良反应监测等手段，严格督促企业落实质量主体责任，强化全过程质量追溯管理。