专业治白癜风医院 http://pf.39.net/bdfyy/bjzkbdfyy/一、国家层面
1.日前,全国药品监督管理工作会议在京召开,总结年和过去五年工作,研究部署年和今后一段时期药品监管现代化建设重点任务。
2.近日,国家药监局发布关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知,全文围绕中药全产业链质量管理、全过程审评审批加速、全生命周期产品服务、全球化监管合作、全方位监管科学创新,从9个方面提出35项具体措施,纵深推进中国式现代化药品监管实践和具有中国特色的中药科学监管体系建设。
3.近日,国家药监局发布关于实施《国家中药饮片炮制规范》有关事项的公告,公告明确《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。自《国家炮制规范》颁布之日起,设置12个月的实施过渡期。自实施之日起,生产《国家炮制规范》收载的中药饮片品种应当符合《中国药典》和《国家炮制规范》的要求。鼓励中药饮片生产企业在过渡期内提前实施《国家炮制规范》。
4.近日,国务院联防联控机制综合组发布关于在新型冠状病*感染医疗救治中进一步发挥中医药特色优势的通知,进一步指导各地做好新型冠状病*感染中医药救治工作。
5.近日,国务院联防联控机制综合组发布关于在城乡基层充分应用中药汤剂开展新冠病*感染治疗工作的通知,进一步发挥中药在新冠病*感染治疗中的作用。
6.近日,中国中药协会召开理事会扩大会议,发布依据国家中医药管理局及31个省、自治区、直辖市制定发布的防治新冠疫情中医药方案(指南、指引)汇总整理形成的《新冠病*感染防治“两保一稳”清单》,本次清单仅列出在国家药监局数据库中有生产批号的中成药。中成药清单(成人)个品种,儿童75个。成人用药涉及家药企;儿童用药涉及57家药企。
7.近日,国家知识产权局、国家医疗保障局联合发布关于加强医药集中采购领域知识产权保护的意见,其中提出,国家知识产权局和国家医疗保障局要建立医药领域知识产权保护协调会商机制。
二、地方层面
1.近日,甘肃省药品监督管理局发布关于板蓝根等11个甘肃省中药材产地加工技术规范及产地片质量标准的公示,共涉及板蓝根、柴胡、车前草、地榆、独活、独一味(鲜制)、*芩、蒲公英、淫羊藿、掌叶大*(鲜制)、猪苓等11个品种,公示时间自公示发布之日起5个工作日。
2.近日,湖北省药监局发布关于发布实施《湖北省中药配方颗粒质量标准》(第三批)的公告,共涉及人参叶、九节菖蒲、三棱、土贝母等个中药配方颗粒质量标准,标准自发布之日起实施
3.近日,河南省人民*府办公厅发布关于加快中药材产业高质量发展的意见,明确提出到年,全省中药材生产供应能力、科技创新能力、品牌竞争能力、绿色发展水平、质量效益水平得到明显提升,中药材种植规模达到万亩,中药材种植和初加工产值达到亿元、全产业链综合产值达到亿元,基本形成与市场竞争相适应的生产体系、经营体系和产业体系,产业核心竞争力全国领先。到年,力争全省中药材种植规模达到万亩,中药材种植和初加工产值达到亿元、全产业链综合产值达到亿元,形成更加完善的生产体系、经营体系和产业体系。
4.近日,上海市药品监督管理局发布关于发布并执行上海市中药配方颗粒质量标准(第五批)的通知,共涉及炒川芎、炒椿皮、高良姜、韭菜子、马鞭草、毛冬青、千年健、茜草、锁阳、透骨草、仙茅、重楼(七叶一枝花)等12个中药配方颗粒。
5.近日,广西壮族自治区药品监督管理局发布关于发布《广西壮族自治区中药饮片炮制规范》(年版)的公告,共涉及丁香茄子、人参粉、九龙川、九龙藤、九层风、九层塔等种中药饮片质量标准,自年3月1日起实施。
6.近日,山东省药品监督管理局发布关于印发山东省中药饮片生产企业信息化追溯体系建设指导原则的通知,本指导原则适用于山东省内中药饮片生产企业(含配方颗粒,下同)的药材来源、生产、流通、使用环节的信息化追溯,规定了中药饮片生产企业及相关参与方信息化追溯体系建设的基本要求。
7.近日,云南省药品监督管理局发布停止中药饮片生产品种备案的通告,从本《通告》公布即日起停止执行。《通告》中要求,各中药饮片生产企业应当按照《国家药监局关于印发药品年度报告管理规定的通知》(国药监药管〔〕16号)要求,将中药饮片生产品种情况在年度报告中报告。
8.近日,重庆市药品监督管理局发布关于中药配方颗粒重庆药品标准(年第五期)的公示,公示期为一个月,共涉及24个品种:白薇(白薇)、扁豆花、蝉蜕、炒僵蚕、淡豆豉、独脚、凤尾草、广东王不留行、蝴蝶果、花椒(花椒)、僵蚕、金莲花配、六月雪(白马骨)、马鞭草、茅莓根、梅花、三七粉、土大*(巴天酸模)、萱草花(*花菜)、栀子炭、龙血竭、莲房、蓼大青叶、南刘寄奴等配方颗粒。
9.近日,青海省药品监督管理局发布关于冬葵果配方颗粒等92种中药配方颗粒质量标准(征求意见稿)的公示,共涉及冬葵果、急性子、预知子(木通)、柏子仁、茯苓、米炒*参(*参)、川木香、竹茹(青秆竹)、地骨皮(枸杞)等92个中药配方颗粒。